恒瑞医药 - 600276.SH

主营业务：药品研发、生产和销售

经营范围：片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、混悬剂、无菌原料药(抗肿瘤药)、原料药(含抗肿瘤药)、精神药品、软胶囊剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(抗肿瘤药、头孢菌素类)、吸入粉雾剂、口服混悬剂、口服乳剂、大容量注射剂(含多层共挤输液袋、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌)、生物工程制品(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、粉雾剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造;中药前处理及提取;医疗器械的研发、制造与销售;一般化工产品的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276.SH,01276.HK)创立于1970年,分别于2000年、2025年在上海证券交易所和香港联合交易所挂牌上市,成为“A+H”两地上市企业。

作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,恒瑞医药在五十多年的发展历程中,始终坚持“以患者为中心”的初心,聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域,持续攻坚药物研发,为了攻克疾病、改善生活质量和延长生命,我们不断拓展可能的疆域,致力于运用科技的力量造福全球患者。

恒瑞医药连续7年上榜美国《制药经理人》杂志公布的全球制药企业TOP50榜单;国际知名咨询机构Citeline发布全球TOP25管线规模制药公司榜单,恒瑞连续4年上榜,自研管线数量位居全球第二。

用创新守护生命健康——恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略,持续加码研发,目前公司累计研发投入位居全国医药行业前列。

公司在亚洲、欧美及澳大利亚设立15个研发中心。

研发投入催生丰硕创新成果,目前已有24款1类创新药和5款2类新药在国内获批上市,另有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。

公司还自主建立了蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)及放射性配体疗法等一批国际领先的技术平台,并不断开拓AI药物研发等平台,为创新研发提供强大基础保障。

努力推动中国制药品牌走向世界——稳步推进国际化,是恒瑞医药的长期发展战略。

目前公司产品已进入40余个国家,还在继续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场。

公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上着力加强国际合作。

自2023年以来,公司已与全球合作伙伴进行了12笔对外许可交易,潜在总交易额超270亿美元,另获得若干合作伙伴的股权。

2025年共5项创新药资产启动首个海外临床试验。

此外,公司已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20余个注册批件,提高了全球不同地区患者的药物可及性。

未来我们将始终坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,力争研制出更多的新药、好药,用科技创新服务人类健康。

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息一、经营业绩概述2026年第一季度,公司实现营业收入81.41亿元,同比增长12.98%；归属于上市公司股东的净利润22.82亿元,同比增长21.78%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润21.72亿元,同比增长16.59%。

公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,报告期内公司累计研发投入22.24亿元,其中费用化研发投入16.51亿元。

（一）创新药销售收入保持稳健增长2026年第一季度,公司创新药销售收入45.26亿元,同比增长25.75%,占药品销售收入的比重达61.69%。

创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入33.13亿元,同比增长11.63%,占整体创新药销售收入的73.20%。

非肿瘤产品收入12.13亿元,同比增长92.13%,占整体创新药销售收入的26.80%。

随着新产品及新适应症的持续获批,以及已纳入医保的创新药逐步准入进院,公司将力争全年创新药销售收入实现超过30%的增长。

（二）对外许可业务收入持续确认创新药对外许可业务报告期内确认收入7.87亿元,主要系GSK根据履约义务的完成进度确认的收入。

（三）仿制药销售收入有所下滑受国家及地方集采、公司战略性资源投入收缩等因素影响,报告期内公司仿制药销售收入有所下滑。

随着创新药销售收入持续增长,仿制药销售收入在总销售收入的占比将逐步降低,公司收入结构进一步优化,创新驱动的发展格局更加稳固。

二、报告期内研发进展（一）新药和新适应症获批方面,3项创新成果获批,分别为：（1）公司自主研发的1类创新药、全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液获批上市,联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

（2）公司自主研发的HER2ADC、1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗新增适应症：本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

这是瑞康曲妥珠单抗获批上市的第2项适应症,也是在乳腺癌领域获批的首个适应症,该适应症在获批后一个月内已被快速纳入2026版中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南。

（3）公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增适应症：本品联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者。

这是海曲泊帕获批上市的第3个适应症,该产品由此成为中国首个且目前唯一获批SAA一线适应症的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。

（二）上市申报方面,8项新药上市申请获受理,包括肿瘤创新产品瑞康曲妥珠单抗（Her2ADC）用于治疗HER2阳性结直肠癌、非肿瘤创新产品SHR-1918注射液（ANGPTL3）用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症等。

（三）临床研发方面,报告期内累计取得临床试验批准通知书26个（按品种适应症计）；2026年以来获得CDE突破性治疗品种认定6项,包括肿瘤创新产品HRS-4642注射液（KRASG12D）和瑞康曲妥珠单抗（Her2ADC）,以及非肿瘤创新产品HRS-5346片（Lp(a)）等。

其中瑞康曲妥珠单抗已11次被纳入突破性治疗品种名单。

附表1-药品上市许可申请获受理情况附表2-纳入突破性治疗品种情况。

江苏恒瑞医药股份有限公司于1997年2月经江苏省人民政府批准,由连云港恒瑞集团有限公司等五家发起人共同发起设立,1997年4月28日在江苏省工商行政管理局注册登记。

2000年9月,经中国证券监督管理委员会证监发行字[2000]122号文批准,向社会公众发行人民币普通股4000万股,募集资金46,600万元,同年10月,在上海证券交易所挂牌上市。