主营业务：集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业,公司销售业务覆盖医药制剂-自营业务、医药制剂-渠道及创新业务、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务、医药-原料药业务、动物药业务、新兴业务
经营范围：许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药用辅料生产;药用辅料销售;药品批发;兽药生产;兽药经营;药品进出口;化妆品生产;保健食品生产;食品添加剂生产;饲料添加剂生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);食品添加剂销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);生物化工产品技术研发;饲料添加剂销售;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;翻译服务;信息技术咨询服务;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);保健食品(预包装)销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,2000年发行A股上市,属于国有控股上市公司。
经过60多年的发展,海正药业已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。
公司专注于化学药、生物药、动物药、中药及商业流通等多产业发展,加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场,多次入选中国制造业企业500强、中国医药工业百强企业榜单,先后荣获国家技术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质量奖等荣誉称号。
作为国家首批创新型企业,海正药业拥有高层次、多维度的研发平台,已在台州总部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心,拥有国家级企业技术中心、浙江省首批独立招收博士后资格的博士后科研工作站和浙江省级重点实验室等一流研发平台,具备全链条的药物研发能力。
2021年公司自主研发的首个创新药海博麦布片获批上市,是国内近年来心血管领域批准的唯一1类新药,入选“第十四届健康中国年度论坛·十大新药(国内)榜单”。
生物药方面,目前已在自身免疫和肿瘤治疗领域建立了丰富的产品管线,已有5个产品获批上市、10多个产品处于临床、多个产品处于临床前研究,首个胰岛素产品门冬胰岛素获批并中标国采。
近年来先后承担国家重大新药创制专项课题50余项,获省部级以上科技进步奖10多项。
海正药业以工匠精神打造品质好药,率先在国内创建QEHS管理体系,产品通过全球医药质量高标准体系检验,引进国内外高精尖设备,累计建成80多条国际一流的先进的制剂生产线,全程实行在线自动控制。
作为国内率先实现原研药本地化生产的本土药企,海正拥有国内先进制药基础的领先CSO平台,构成了基于合规体系下的专业化学术推广、线上线下数智化立体营销、全球制药企业定制研发生产,以及支持创新药企协同发展等营销新业态。
公司国际销售网络覆盖全球70多个国家和地区,药品国内入院规模过万家,现有40多个品规通过或视同通过一致性评价,10多种药物入选国家集采,大幅度降低患者的用药成本。
作为一家有责任感和使命感的国企,海正积极承担国家重大战略需求,达菲、抗埃博拉药物、抗超级耐药菌替加环素、抗结核药环丝氨酸等产品帮助多国患者,彰显了海正作为民族药企的责任与担当。
疫情期间,公司生产的法维拉韦片快速获批上市,驰援全球助力抗疫,相继收到国务院联防联控组、国家科技部、浙江省医疗物资保障组多封感谢信,获赞当之无愧的抗击疫情“军工厂”。
60多年的发展历程积淀了海正品牌的深厚底蕴。
海正药业将以病人需求为导向,以精细化管理体系为基础,以研产销一体化运营为骨架,以专业化人才梯队为能量,以持续务实创新为动力,传递世界级品质,展现海正新面貌,聚力打造民族良心制药新品牌。
2025年是公司深化战略转型、夯实发展根基的关键之年,也是“亮剑2025,打赢三大战役”的攻坚之年。
面对医药行业深度调整与外部经营环境的复杂变化,公司上下凝心聚力、真抓实干,持续优化业务结构,强化内外部协同联动,经营质量稳步提升,核心财务指标向好,为后续发展奠定坚实基础。
1、医药制造（1）医药制剂自营业务：聚焦创新药、品牌仿制药,向高毛利、高增长领域持续发力,通过推动产品纳入国家级诊疗指南、深化临床价值挖掘、搭建新媒体品牌矩阵,产品市场影响力显著提升。
落地“鲲鹏计划”专项行动,深化与主流商业伙伴合作,推进网格化准入+县域下沉+基药目录穿透式立体准入体系,全年新增准入超1,900家。
营销体系数智化变革成效显著,AI工具“小海同学”助力销售快速提效,斩获2025首届企业智能体开发大赛二等奖。
集采业务：进入目录的3个产品全部中选第十一批国家集采,接续项目、省级集采中标率保持高位；抢抓院外零售市场增量机遇,与零售龙头深化合作。
代理业务：规范代理合作管理体系,从严优化合作伙伴准入与遴选标准,统筹推进资源整合、潜力市场开发与业务布局优化,市场覆盖效能持续增强。
医药电商业务：杭州直播电商中心正式投运,深化与头部电商平台合作,搭建小红书、抖音等新媒体宣传矩阵,伊索佳、玫满等单品稳居电商同类目前列；公域引流私域转化成效显著,全年新增转化客户24万+,用户资产实现有效沉淀。
出口制剂业务：美国公司成功上市三款新品,首个代理引进产品在美市占率超20%,成功实现从产品出口到出海服务平台的模式转型,其他海外市场业务有序推进。
（2）医药原料药尽管部分产品面临价格下行压力,公司仍稳步夯实原料药业务基础,整体销售保持稳定。
大客户合作体系重构成效显著,全球化运营布局加速推进,设立巴西子公司,启动中东和北非地区子公司筹建,积极拓展南美、中东、北非、东南亚等新兴市场,产品梯队与业务结构持续优化。
（3）动物药业务结构向高价值赛道倾斜,战略重心聚焦宠物药领域,宠物业务营收同比增长超50%,其中宠物电商销售同比增长超85%。
产品矩阵持续丰富,海乐妙含税销售额突破2亿元,海乐旺、喜倍安等大单品保持高增,海妙哆、舒求肥成功上市；外贸业务实现零突破,海乐旺在越南完成商业化销售。
研发与生产国际化同步推进,全年上市重磅新药4个,获批新兽药2个、新文号8个；生产体系获俄罗斯、菲律宾GMP认证,生产基地顺利通过俄罗斯官方审计。
2、医药商业（1）医药经销医药经销业务在夯实现有业务的基础上,深化业务结构调整,积极拓展医院网络,立足存量市场提质增效,持续完善合规体系建设,杜绝合规风险。
基于公司战略发展整体考量,聚焦医药工业的核心优势领域,提升公司整体利润率与资源配置效率,公司于2026年3月3日完成浙江省医药工业有限公司100%股权转让,之后省医药公司不再纳入公司合并报表范围。
（2）医药制剂进口品及接受药品营销外包业务发挥制剂自营团队专业化推广优势,抢抓政策与市场机遇实现品类突破。
杰润依托慢阻肺病纳入国家公卫项目的政策窗口,加速基层市场覆盖,推动治疗方案规范化落地,进一步巩固双支扩剂领域临床首选地位；雷帕鸣深耕器官移植患者长期健康管理,优化随访支持体系,助力提升患者术后长期存活质量；纽再乐凭借精准临床定位,成为基层医疗机构抗感染治疗重要选择,各产品市场渗透与临床价值挖掘成效显著。
3、大健康、医美、CXO等新兴业务新兴领域布局提速,合成生物学、复杂制剂、宠物健康三个项目均完成摘地及公司注册。
全资子公司澐生合成揭牌成立,加快市场布局和拓展,与中科院、江南大学、浙工大等国内科研院所合作,构建研产销一体化平台；柔性生产线加快建设,规模化发酵产能稳定释放；首款骨骼健康领域产品成功量产,多款功能性原料与终端产品进入研发与报批阶段。
凌愈制药合资公司成立,加快推进工厂设计布局。
与中誉宠食合作布局宠物处方粮,拓展宠物大健康赛道。
海正蔚澜依托制药级研发体系与合成生物学平台,加速自研功效护肤品牌建设与产品矩阵拓展；完成药品原料美国Self-GRAS认证,打通跨境保健通路；多项再生、填充类医美制剂完成立项,依托合成生物学绿色原料打造差异化竞争优势。
4、研发创新构建“自主研发为核心,开放合作与数智赋能为两翼”的研发体系,创新成果持续落地。
核心在研项目进展顺利,自主研发的HS387片获中美IND双批,小分子偶联药物HSE-001纳入研发管线,多款自研新药聚焦心血管、肿瘤、自身免疫等临床重点领域深化布局。
研发平台建设高标准推进,上海创新药物研发中心正式投用,同步布局欧洲研发生产基地。
深化产学研企合作,与南科大、浙工大等高校,英矽智能、艾欣达伟等企业建立战略合作,重点布局AI药物研发、泛肿瘤新药等前沿方向。
与圣兆药物合资设立公司,聚焦复杂注射剂研发,研发赛道布局更趋完善。
技术壁垒持续强化,报告期内共有4个产品6个品规通过或视同通过一致性评价（其中泊沙康唑注射液、依维莫司片按新4类获得药品注册证书）,2个原料药获得国内生产批件,国际注册方面共有7个产品分别获得7个市场批准；10个产品提交注册申请,35个项目新立项；提交专利申请90项,其中发明专利84项；获专利授权37项,其中发明专利32项。
5、工业体系认证体系持续完善,斩获多项原料药、膳食原料国际权威认证,其中替加环素原料药获中国首家EDQMCEP认证；欧盟禁令正式解除并重启海外重点客户合作。
生产智能化与合规化升级系统推进,公司成功入选国家卓越级智能工厂和浙江省未来工厂,完成国内首个eCTD4.0项目申报。
特治星二期、玫满API制剂一体化等重点项目稳步落地,合成生物产业化基地顺利投产,绿色原料生产布局持续优化,单位产值能耗同比显著下降。
通过精益管理、技术工艺提升与规模化生产,全年降本工作卓有成效,多款核心产品工艺水平显著提升。
6、内部管理提升战略与治理体系优化：出台公司“十五五”战略规划,规范市值管理工作,健全子公司管理体系；深化合规管理,将ESG理念融入公司治理与经营实践,构建全维度合规管控体系。
数智化与人才建设：落地飞书等智能管理工具,举办效率先锋大赛,企业运营效率提升明显；全年引进高学历人才167人,推动“Z时代”员工参与企业决策,内部创新活力有效激发。
品牌文化与社会责任：实施“集团品牌+子品牌”协同发展策略,系统提炼“海正精神”,企业品牌影响力持续提升；贯彻《海正药业管理团队行为准则十二条》,营造风清气正、率先垂范的企业文化氛围；切实履行社会责任,全年向西藏、新疆等地区捐赠药品及物资近2,000万元,“海纳蓝星爱国力行”百场公益观影活动有序推进。
浙江海正药业股份有限公司系经浙江省人民政府浙政发[1998]12号文《关于设立浙江海正药业股份有限公司的批复》批准,由浙江海正集团有限公司、国投药业投资有限公司、三龙投资(中国)有限公司、中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所(原国家医药管理局四川抗菌素工业研究所)、上海医药工业研究院、中国药科大学、浙江英特药业有限责任公司和上海复星朝晖药业有限公司等八位股东在原浙江海门制药厂的基础上改组设立的股份有限公司。
公司股票于2000年7月25日在上海证券交易所挂牌交易。