浙江海正药业股份有限公司

• 企业全称: 浙江海正药业股份有限公司
• 企业简称: 海正药业
• 企业英文名: Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.,Ltd.
• 实际控制人: 台州市椒江区国有资本运营集团有限公司
• 上市代码: 600267.SH
• 注册资本: 120787.3716 万元
• 上市日期: 2000-07-25
• 大股东: 浙江海正集团有限公司
• 持股比例: 26.56%
• 董秘: 沈锡飞
• 董秘电话: 0571-85278141,0576-88827809
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 俞佳南、刘壮
• 律师事务所: 北京康达(杭州)律师事务所
• 注册地址: 浙江省台州市椒江区外沙路46号
• 概念板块: 化学制药 浙江板块 沪股通 融资融券 预亏预减 合成生物 创新药 新冠药物 生物医药 流感 青蒿素 超级真菌 单抗概念 国企改革 病毒防治 生物疫苗

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 1998-02-11
• 组织形式: 地方国有企业
• 统一社会信用代码: 91330000704676287N
• 法定代表人: 肖卫红
• 董事长: 肖卫红
• 电话: 0576-88827809
• 传真: 0576-88827887
• 企业官网: www.hisunpharm.com
• 企业邮箱: bgs@hisunpharm.com
• 办公地址: 浙江省台州市椒江区外沙路46号
• 邮编: 318000
• 主营业务: 集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业,公司销售业务覆盖医药制剂-自营业务、医药制剂-渠道及创新业务、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务、医药-原料药业务、动物药业务、新兴业务
• 经营范围: 许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙,煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品批发;兽药生产;兽药经营;药品进出口;保健食品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;翻译服务;信点技术咨询服务;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);保健食品(预包装)销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
• 企业简介: 浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,2000年发行A股上市,属于国有控股上市公司。经过60多年的发展,海正药业已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。公司专注于化学药、生物药、动物药、中药及商业流通等多产业发展,加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场,多次入选中国制造业企业500强、中国医药工业百强企业榜单,先后荣获国家技术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质量奖等荣誉称号。作为国家首批创新型企业,海正药业拥有高层次、多维度的研发平台,已在台州总部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心,拥有国家级企业技术中心、浙江省首批独立招收博士后资格的博士后科研工作站和浙江省级重点实验室等一流研发平台,具备全链条的药物研发能力。2021年公司自主研发的首个创新药海博麦布片获批上市,是国内近年来心血管领域批准的唯一1类新药,入选“第十四届健康中国年度论坛·十大新药(国内)榜单”。生物药方面,目前已在自身免疫和肿瘤治疗领域建立了丰富的产品管线,已有5个产品获批上市、10多个产品处于临床、多个产品处于临床前研究,首个胰岛素产品门冬胰岛素获批并中标国采。近年来先后承担国家重大新药创制专项课题50余项,获省部级以上科技进步奖10多项,累计申请专利1100多项,获得授权专利500多项,6项发明专利荣获“中国专利优秀奖”等。海正药业以工匠精神打造品质好药,率先在国内创建QEHS管理体系,产品通过全球医药质量高标准体系检验,引进国内外高精尖设备,累计建成80多条国际一流的先进的制剂生产线,全程实行在线自动控制。作为国内率先实现原研药本地化生产的本土药企,海正拥有国内先进制药基础的领先CSO平台,构成了基于合规体系下的专业化学术推广、线上线下数智化立体营销、全球制药企业定制研发生产,以及支持创新药企协同发展等营销新业态。公司国际销售网络覆盖全球70多个国家和地区,药品国内入院规模过万家,现有40多个品规通过或视同通过一致性评价,10多种药物入选国家集采,大幅度降低患者的用药成本。作为一家有责任感和使命感的国企,海正积极承担国家重大战略需求,达菲、抗埃博拉药物、抗超级耐药菌替加环素、抗结核药环丝氨酸等产品帮助多国患者,彰显了海正作为民族药企的责任与担当。疫情期间,公司生产的法维拉韦片快速获批上市,驰援全球助力抗疫,相继收到国务院联防联控组、国家科技部、浙江省医疗物资保障组多封感谢信,获赞当之无愧的抗击疫情“军工厂”。60多年的发展历程积淀了海正品牌的深厚底蕴。海正药业将以病人需求为导向,以精细化管理体系为基础,以研产销一体化运营为骨架,以专业化人才梯队为能量,以持续务实创新为动力,传递世界级品质,展现海正新面貌,聚力打造民族良心制药新品牌。
• 发展进程: 浙江海正药业股份有限公司系经浙江省人民政府浙政发[1998]12号文《关于设立浙江海正药业股份有限公司的批复》批准,由浙江海正集团有限公司、国投药业投资有限公司、三龙投资(中国)有限公司、中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所(原国家医药管理局四川抗菌素工业研究所)、上海医药工业研究院、中国药科大学、浙江英特药业有限责任公司和上海复星朝晖药业有限公司等八位股东在原浙江海门制药厂的基础上改组设立的股份有限公司。公司股票于2000年7月25日在上海证券交易所挂牌交易。
• 商业规划: 2024年,对海正药业而言是加快调整、奋发图强的一年,面对行业的变革和经济结构的调整,公司年初以“凝心聚力、开源节流、风清气正、再启征程”为指导精神,为新征程下的企业发展奠定了基调。上半年,公司上下凝心聚力,迎难而上,在市场营销、研发生产、对外合作、品牌形象等方面聚焦重点、精准发力。报告期内,公司各业务板块的经营情况简要描述如下：1、医药制剂-自营业务医院销售团队携手共建、以终为始,通过专家发声提升品质认证,通过品质深研持续扩大原研品的影响力和自产产品的品牌形象,借助数字化推广,贴近前沿,迎合热点,做大治疗领域,多个产品销售实现显著增长,新准入医院数百家,重点提升了TOP500医院占比。报告期内,公司产品海博麦布片（赛斯美）成功纳入《中国血脂管理指南(基层版2024年)》《糖尿病患者血脂管理中国专家共识（2024版）》《中国慢性冠脉综合征患者诊断及管理指南》,提升了其在胆固醇领域的治疗地位,助力多科室推广,公司将持续加速产品的市场覆盖和准入进程；原研产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（特治星）、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（甲强龙）、甲泼尼龙片（美卓乐）等凭借其丰富的临床治疗经验,得到了一线专家的广泛认可,其中,特治星二期扩产项目正在按计划推进,甲强龙已顺利实现地产商业供货,可解决国内急抢救患者对高品质药品需求短缺的问题,公司将充分发挥地产技术和产能优势,持续稳定地供应高质量的药品,满足广大患者的用药需求；呼吸免疫药物方面,团队通过精细分析产品发育情况与市场潜力,洞察市场、以品定路,多向布局,制定了以四大策略产品为核心（杰润、雷帕鸣、玫满、喜美欣）、同领域不同产品组合的多维组合,整合共赢,多元突破；肿瘤产品方面,重点加强了产品丝裂霉素的市场布局,该产品临床价值高、适应症广、从API到制剂配套完整、成本可控、潜力规模大,上半年销售业绩增长明显。2、医药制剂-渠道及创新业务报告期内,公司积极推进业务转型,合理管理商业库存,充分利用商业资源,积极开展集采续约、民营市场及广阔市场等各类渠道销售项目,超额完成业绩指标。同时,公司通过优化运输方式、盘活近效期产品等措施,进一步控制成本、降低损失并提高效率。15/204集采业务方面,在竞争激烈、多家中选的大背景下,多部门密切合作,上半年实现国家带量采购接续、省级带量采购中标率100%,新增大量集采续约销售等；同时,通过业务下沉,延续集采落选产品在民营医院及基层医疗机构的销售,目前已有意向签约销量并将在后期陆续落地。药店业务方面,公司调整业务模式,和国控分销签署战略合作协议,短时间内实现业务的有效交接和渠道的整合归拢,助力药店业务精准扩大有效铺货客户；此外,通过零售店员学术教育,进一步加强与连锁药店的合作粘性,根据处方销量进行城市维度分级管理,优先布局关键药店,有效提高承接率和销量。电商业务方面,公司勇于突破传统医药电商的思维框架,向电商消费品思维转型,以用户视角结合应用场景推动整合营销；加强了多管线、多层次销售渠道覆盖,实施差异化定位及应对策略,全链路打通新零售通路网络；此外,公司积极运用数字化管理工具,构建慢病产品长期运营体系,提升客户价值。海外业务方面,在销产品均正常供货,依托多年打造的专业制剂销售平台,公司积极推进与海内外合作伙伴的交流合作,与多家国内知名药企签订美国市场独家销售合同,同时促进制剂产品销往加拿大、沙特、巴拉马、菲律宾等国家。3、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务医药制剂-招商代理业务方面,公司年初加强了一体化营销平台的整合,并对招商代理业务实施一系列调整举措,报告期内代理业务平稳过渡,按照省代模式,建立了更为科学、严谨的代理商遴选制度和流程,提升了代理商队伍的质量,顺利承接业务,销售达成良好。医药经销业务方面,一方面巩固存量业务,持续深化核心战略供应商的合作,保证供应链的稳定和高效；另一方面持续拓展新客户、新品规,争取多个独家配送；同时,公司密切关注市场动态,及时调整策略,为下半年经销业务打下坚实基础。4、医药-原料药业务报告期内,公司积极组合并参展CPHI日本/中国、API上海、巴西FET等行业内知名原料药展会,与新老客户进行商业洽谈,加强了海正品牌在海内外的推广力度,进一步巩固了与客户的多维度合作关系；现有CMO订单已就年内交货计划与客户达成一致,同时完成多个CMO新项目评估。公司原料药业务始终坚持以产品质量为核心,通过提升工艺水平和有效控制成本,实现降本增效成果。此外,公司围绕原料制剂一体化的方向,依托合成生物学技术平台,在核心品种技术水平提升方面取得突破。5、动物药业务报告期内,受下游经济动物养殖普遍亏损、宠物行业消费低迷、竞品增多等因素影响,动物药业务短期承压较大。猪健康业务方面,逐步调整业务模式,以集团客户和规模养殖场作为开发重点,坚定大海正品牌和产品定位,明确了大单品为核心的市场推广思路。反刍业务方面,已与国内TOP20牧业集团中的13家企业开展业务合作,区域市场以技术服务带动销售。宠物业务方16/204面,积极推进线下业务模式改革,启用“云仓+推广商”模式；加强线上品牌推广和市场投入,拓展DTC产品,电商业务规模持续扩大,实现稳步增长。疫苗业务方面,加强灭活疫苗新产品的推广,通过与化药销售团队深度合作,聚焦集团客户稳定供货,争取更多市场份额。6、新兴业务公司在新兴业务方面积极竞逐大健康赛道,整合电商平台,并加快布局保健品、功效护肤、整形医学与抗衰、新材料等新兴业务领域。目前在大食品、新材料、大医美等方向取得了实质性进展,已与合作伙伴签署相关战略或合作协议,项目引进初见成果；内部预研品种有序推进,不断优化、充实“产品池”。7、研发方面报告期内,研发工作围绕公司战略,加快整合资源,强化与各部门的高效沟通,坚持以临床价值为导向,聚焦心血管、代谢、抗感染及抗肿瘤等核心疾病领域,通过精准立项,快速推进,形成以上市拳头产品为核心,差异化、创新性、有竞争力、梯度合理的研发管线；同时公司积极寻求外部合作,与国内外科研院所、生物公司开展全方位的研发合作,通过引进新产品、新技术,打造海正研发多元化的新质生产力技术平台。报告期内已达成多个战略合作,涵盖高端原料药和制剂、高端医美产品的引进、开发等。此外,公司作为企业代表,受邀参加了《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指南》的起草,体现了国家监管部门对海正药业在微生物制药领域实力的充分认可。报告期内,公司人用药方面共4个产品通过或视同通过一致性评价（环丝氨酸胶囊为国内首家过评）,1个原料药获得国内生产批件,1个产品获得国外市场批准。动物药方面,化药共成功获批4个新兽药产品,此外,赛拉菌素滴剂为国内首仿产品；疫苗共成功获批3个批准文号；另有多个产品提交国外注册。8、内部管理报告期内,公司按照“业务优先、战略协同、组织精简、效率提升”的原则,对现有管理架构进行了调整,整体看来,一体化管理强化了费用管理意识,提升了费用使用效率,工业存货周转天数及商业存货周转天数均有下降。各部门形成了更加紧密的合作关系与高效的工作机制,为公司应对市场变化、捕捉发展机遇提供了有力保障。2024年是历经考验的一年,也是向下扎根的一年。我们将直面行业变革的机遇和挑战,聚焦业绩、精准发力,强化优势、补齐短板,以发展的眼光、创新的思维、进取的精神,开拓新思路,探索新方法,寻求新突破,同心协力推动公司转型发展务实向深。