浙江海正药业股份有限公司

• 企业全称: 浙江海正药业股份有限公司
• 企业简称: 海正药业
• 企业英文名: Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.,Ltd.
• 实际控制人: 台州市椒江区国有资本运营集团有限公司
• 上市代码: 600267.SH
• 注册资本: 119884.8196 万元
• 上市日期: 2000-07-25
• 大股东: 浙江海正集团有限公司
• 持股比例: 26.76%
• 董秘: 沈锡飞
• 董秘电话: 0571-85278141,0576-88827809
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 俞佳南、贝柳辉
• 律师事务所: 北京康达(杭州)律师事务所
• 注册地址: 浙江省台州市椒江区外沙路46号
• 概念板块: 化学制药 浙江板块 沪股通 融资融券 预盈预增 预亏预减 合成生物 生物医药 创新药 新冠药物 宠物经济 流感 青蒿素 超级真菌 单抗概念 央国企改革 病毒防治 生物疫苗

• 注册地: 浙江
• 成立日期: 1998-02-11
• 组织形式: 地方国有企业
• 统一社会信用代码: 91330000704676287N
• 法定代表人: 肖卫红
• 董事长: 肖卫红
• 电话: 0576-88827809,0571-85278141
• 传真: 0576-88827887
• 企业官网: www.hisunpharm.com
• 企业邮箱: bgs@hisunpharm.com
• 办公地址: 浙江省台州市椒江区外沙路46号
• 邮编: 318000
• 主营业务: 集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业,公司销售业务覆盖医药制剂-自营业务、医药制剂-渠道及创新业务、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务、医药-原料药业务、动物药业务、新兴业务
• 经营范围: 许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙,煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品批发;兽药生产;兽药经营;药品进出口;保健食品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;翻译服务;信点技术咨询服务;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);保健食品(预包装)销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
• 企业简介: 浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,2000年发行A股上市,属于国有控股上市公司。经过60多年的发展,海正药业已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。公司专注于化学药、生物药、动物药、中药及商业流通等多产业发展,加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场,多次入选中国制造业企业500强、中国医药工业百强企业榜单,先后荣获国家技术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质量奖等荣誉称号。作为国家首批创新型企业,海正药业拥有高层次、多维度的研发平台,已在台州总部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心,拥有国家级企业技术中心、浙江省首批独立招收博士后资格的博士后科研工作站和浙江省级重点实验室等一流研发平台,具备全链条的药物研发能力。2021年公司自主研发的首个创新药海博麦布片获批上市,是国内近年来心血管领域批准的唯一1类新药,入选“第十四届健康中国年度论坛·十大新药(国内)榜单”。生物药方面,目前已在自身免疫和肿瘤治疗领域建立了丰富的产品管线,已有5个产品获批上市、10多个产品处于临床、多个产品处于临床前研究,首个胰岛素产品门冬胰岛素获批并中标国采。近年来先后承担国家重大新药创制专项课题50余项,获省部级以上科技进步奖10多项,累计申请专利1100多项,获得授权专利500多项,6项发明专利荣获“中国专利优秀奖”等。海正药业以工匠精神打造品质好药,率先在国内创建QEHS管理体系,产品通过全球医药质量高标准体系检验,引进国内外高精尖设备,累计建成80多条国际一流的先进的制剂生产线,全程实行在线自动控制。作为国内率先实现原研药本地化生产的本土药企,海正拥有国内先进制药基础的领先CSO平台,构成了基于合规体系下的专业化学术推广、线上线下数智化立体营销、全球制药企业定制研发生产,以及支持创新药企协同发展等营销新业态。公司国际销售网络覆盖全球70多个国家和地区,药品国内入院规模过万家,现有40多个品规通过或视同通过一致性评价,10多种药物入选国家集采,大幅度降低患者的用药成本。作为一家有责任感和使命感的国企,海正积极承担国家重大战略需求,达菲、抗埃博拉药物、抗超级耐药菌替加环素、抗结核药环丝氨酸等产品帮助多国患者,彰显了海正作为民族药企的责任与担当。疫情期间,公司生产的法维拉韦片快速获批上市,驰援全球助力抗疫,相继收到国务院联防联控组、国家科技部、浙江省医疗物资保障组多封感谢信,获赞当之无愧的抗击疫情“军工厂”。60多年的发展历程积淀了海正品牌的深厚底蕴。海正药业将以病人需求为导向,以精细化管理体系为基础,以研产销一体化运营为骨架,以专业化人才梯队为能量,以持续务实创新为动力,传递世界级品质,展现海正新面貌,聚力打造民族良心制药新品牌。
• 发展进程: 浙江海正药业股份有限公司系经浙江省人民政府浙政发[1998]12号文《关于设立浙江海正药业股份有限公司的批复》批准,由浙江海正集团有限公司、国投药业投资有限公司、三龙投资(中国)有限公司、中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所(原国家医药管理局四川抗菌素工业研究所)、上海医药工业研究院、中国药科大学、浙江英特药业有限责任公司和上海复星朝晖药业有限公司等八位股东在原浙江海门制药厂的基础上改组设立的股份有限公司。公司股票于2000年7月25日在上海证券交易所挂牌交易。
• 商业规划: 2024年是公司推进系列变革与转型的一年。面对行业变局和内部调整的双重挑战,公司上下团结一心,积极应对,在“凝心聚力、开源节流、风清气正、再启征程”方针指引下,通过结构优化、体系升级、业务拓展、产研突破、管理革新、品牌提升等措施,聚焦重点,精准发力,在复杂市场环境中稳住阵脚,为后续持续增长奠定了坚实基础。1、医药制造（1）医药制剂自营业务,报告期内,公司凭借综合实力,在IQVIA中国药企排名中强势攀升12位,跃居第26名,并在降脂、抗感染、激素三大核心治疗领域分别位列第4、第9、第2名,进一步巩固行业标杆地位。为持续深化市场渗透,公司实施“全域准入+强力复苏”双轮战略,拓展全渠道及纵深下沉市场,基层县域覆盖数提升20%,全年实现2235个品规的准入突破。加速构建起多层次市场护城河,学术影响力持续领跑,全产品被纳入指南共识20余次,公司自主主办学术会议累计覆盖超10万人次。集采业务,力争使集采、续约项目中标率达到较高水平。在药店销售领域,公司将重点强化与头部商业机构战略合作,拓展药房及民营医疗终端市场。代理业务,报告期内,公司坚持自营为主代理为辅,成功实现了从总代向省代的战略转型,超额完成年度目标,重塑业务格局。同时加强代理业务的精细化管理,对利润提升贡献明显。医药电商业务,通过消费属性重点产品营销、多触点矩阵化电商渠道布局、下沉市场拓展等措施,整体超额达成指标,其中重点单品伊索佳、玫满同比大幅增长。同时,多市场触角拓展新品,重新唤醒沉睡产品等。出口制剂业务,美国公司成功推动三个新品上市,首年实现净盈利,与三家大型药企签署了独家授权协议,助力中国药企出海。营销创新方面,公司以数字化重构用户生态,赛斯美品牌通过“医学科普视频矩阵项目”与“海心汇”心血管生态联盟,为客户和患者提供更便捷的服务。全域零售、电商提速升级,赛斯美、多达一等慢病产品通过药店、京东、天猫等平台,为需要长期用药患者提供更便捷、高效的购药体验；海复康、玫满等抗感染产品通过美团、饿了么等平台实现30分钟极速送药,大幅提升患者触达效率。同时尝试线上流量与线下服务深度融合,打造“诊疗-购药-健康管理”全链路闭环,更好地满足患者的深层次需求。（2）医药原料药业务报告期内,公司积极巩固和拓展国际国内市场,加强和重建大客户关系,人用药业务稳健增收,CMO业务销售额增长显著,英夫马芬净、奥利司他等产品收入同比增加明显。（3）动物药业务动物药业务综合实力位居行业前列,已成为国产宠物药品第一品牌。报告期内,公司宠物业务规模持续扩大,电商业绩突破亿元,五年累计增幅达11倍。同时,积极推进线下业务模式改革,率先在行业推行“云仓+推广商”模式,规范行业秩序。公司快速调整经济动物业务销售策略,进一步优化集团客户合作模式,增加终端客户掌控力。猪健康化药与疫苗团队完成整合,推进“预防+治疗”整体解决方案,促进化药疫苗协同发展。重点兽药产品销量持续攀升,共有9个单品销售过千万,其中海乐妙年度销售破亿。海正兽药的研发核心项目均按计划或提前获批,实力和管线布局在国内领先。报告期内,重磅新药上市4个,年度批准新兽药5个,新文号16个（其中化药12个、疫苗4个）,同时积极拓展国际市场,完成5个国际注册资料上报（其中海乐旺已于今年3月份在越南获批,成为首个海外注册获批的产品）。2、医药商业（1）医药经销医药经销业务,强化结构调整,减少低利润的原料经销业务。立足存量提升,加强内外部协同,新增两家亿元级供应商。积极引进新品,全年引进新品超300个。（2）医药制剂进口品及接受药品营销外包业务通过医院制剂自营团队专业化的市场推广优势,持续巩固产品的市场地位,加速销售增长,不断积累中国的临床使用经验,杰润已成为双支扩剂市场份额排名第一的产品。2024年,公司成功推动了5部中国抗感染及免疫抑制领域诊疗指南共识的更新。一类新药纽再乐正逐渐成为社区感染治疗的新标准。免疫产品雷帕鸣持续推动患者教育体系,助力我国器官移植患者长期存活。3、新兴业务报告期内,公司加快探索大健康、医美、CXO等业务。前瞻布局合成生物学,打造合成生物学绿色原料品牌标签。凭借海正在生物制造领域的产业技术转化和产能优势,通过自研及外部合作,公司已完成制药、大健康、医美等应用领域的研产销一体化布局,投资1.7亿元的合成生物学柔性生产线技改项目已开工实施。目前在骨科补钙、护肝、医美等领域储备了十多个产品,并顺利实现首个合成制造产品投产销售。报告期内,公司明确了医美发展战略规划,进军健康美学领域。结合海正深耕数十年的合成生物学、分子生物学等高品质制药技术和要求,创新医美、美妆、营养品原料生产工艺,多市场触角探索新品,2个产品已完成立项,12个产品完成前期调研,涉及多款医美再生针剂、功效护肤品、膳食补充剂等。达播+自播双轮驱动,加大私域布局,加强与京东、阿里等平台协同合作,提升用户粘性,致力于构建大健康产品、跨境保健产品、医美产品开发生产全流程链条。4、研发创新报告期内,公司通过战略性研发资源重构实现科研效能提升。系统实施研发管线结构优化,关停低效项目,建立全流程立项评审机制,重点强化心血管、代谢疾病等核心治疗领域资源配置,同步搭建跨部门协作的矩阵式研发架构。在巩固优势领域基础上,前瞻性布局医美、大健康等成长性赛道,形成“核心治疗+消费医疗”双轮驱动的产品矩阵。研发成果方面,累计获得药品注册批件10项（原料药5项、仿制药5项）,提交国内外注册申请12项（含创新药NDA1项）,新启动研发项目42个（6个创新药,16个原料药,20个仿制药）,构建起涵盖创新药、仿制药、特色原料药的多层次研发梯队。报告期内,公司新设上海创新药物研发中心,加速创新药研发进程。对外大量接触国内外顶尖科研机构和企业,先后与德睿制药、诺奖团队、中科院微生物所等达成战略合作。推动搭建小核酸、复杂制剂、AI等先进研发平台,孵化了一批具有潜力的新项目,其中HS387项目完成Pre-IND申报,进入临床前研究的关键阶段。报告期内,公司共实现专利申请62项（国内申请50项,PCT国际申请12项）,其中发明专利57项,实用新型专利4项,外观设计专利1项；专利授权30项,其中发明专利19项,实用新型专利11项,进一步巩固了技术壁垒。5、工业体系报告期内,公司通过持续的技术攻关,降本成效显著。三大生产基地均成功通过FDA现场审计。原料制剂一体化高效融合,产销衔接顺畅,库存周转持续改善,订单交付率达99%以上。有效统筹产品布局和产能规划,产能利用率得到持续提升,原料-原料药-制剂一体化的战略布局得到强化。新产品技术转移已完成10项,2个重点项目有序推进。沉睡产品梳理初见成效,多个产品恢复生产。甲强龙成功实现原研地产首次商业化供货。同时,推动生产过程自动化、智能化升级,公司荣获国家工信部评定的“国家级制造业单项冠军企业”“国家卓越级智能工厂”等荣誉称号。6、管理提升报告期内,公司调整管理架构,打破部门壁垒,进一步构建各部门间紧密合作关系与高效工作机制。加强合规管控,优化系统流程,提升组织运营效率。强化绩效管理,塑造进取文化,加强人才的培养和引进,全年引进关键核心人才16人。公司高度重视品牌建设,积极对外发声,通过多次参与行业知名展会、学术品牌打造、线上品牌推广等方式,有效宣传企业,提升品牌形象。全面启动ESG体系建设,积极投身社会捐赠、乡村振兴等公益事业。大力推行《海正药业管理团队行为准则十二条》,积极倡导管理者率先垂范、躬身入局、深入一线,关注员工获得感、归属感,重塑风清气正的企业文化。通过一系列调整措施的强劲实施,在全体海正员工的共同努力下,目前公司各项业务有序开展,自上而下形成了高效协同的工作氛围。