江苏集萃药康生物科技股份有限公司

• 企业全称: 江苏集萃药康生物科技股份有限公司
• 企业简称: 药康生物
• 企业英文名: GemPharmatech Co., Ltd.
• 实际控制人: 高翔
• 上市代码: 688046.SH
• 注册资本: 41000 万元
• 上市日期: 2022-04-25
• 大股东: 南京老岩创业投资合伙企业(有限合伙)
• 持股比例: 49.22%
• 董秘: 王逸鸥
• 董秘电话: 025-58243997
• 所属行业: 研究和试验发展
• 会计师事务所: 致同会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 闫磊、张国静
• 律师事务所: 江苏世纪同仁律师事务所
• 注册地址: 南京市江北新区学府路12号
• 概念板块: 生物制品 江苏板块 沪股通 融资融券 基金重仓 科创板做市股 CRO

• 注册地: 江苏
• 成立日期: 2017-12-29
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91320191MA1UTR1P95
• 法定代表人: 赵静
• 董事长: 高翔
• 电话: 025-58243997
• 传真: 025-58265927
• 企业官网: www.gempharmatech.com
• 企业邮箱: ir@gempharmatech.com
• 办公地址: 南京市江北新区学府路12号
• 邮编: 210032
• 主营业务: 实验动物模型的研发创制、生产销售及相关技术服务
• 经营范围: 实验动物研发、生产、销售;生物医药技术及产品开发、技术服务及技术转让;生物学及医学检测和咨询;新药研发及生产;仪器仪表的销售;实验室试剂及耗材的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外);企业管理服务;科技企业孵化服务;会务会展服务;企业管理咨询;软件和信息技术开发和销售;面向成年人开展的培训服务(不含国家统一认可的职业证书类培训)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 江苏集萃药康生物科技股份有限公司(Gempharmatech Co., Ltd)成立于2017年,是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业,系亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。公司基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术,为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。
• 发展进程: 发行人前身集萃有限系由南京老岩、生物医药谷及江苏省产研院共同设立,设立时的名称为“江苏集萃药康生物科技有限公司”,注册资本为1,000万元,法定代表人为赵静,经营范围为:“实验动物研发与生产;生物医药技术及产品开发、技术转让;生物学及医学检测和咨询;新药研发及生产;自营和代理各类商品及技术的进出口业务。”2017年12月28日,南京老岩、生物医药谷及江苏省产研院共同签署《江苏集萃药康生物科技有限公司章程》,约定各方共同出资1,000万元设立集萃有限,其中南京老岩出资800万元,占注册资本的80%;生物医药谷出资100万元,占注册资本的10%;江苏省产研院出资100万元,占注册资本的10%;各股东认缴的注册资本应于2018年7月18日之前全部缴付完毕。2017年12月29日,南京市江北新区管理委员会行政审批局就本次设立事宜向集萃有限核发《营业执照》(统一社会信用代码为91320191MA1UTR1P95)。 2020年10月25日,致同会计师出具致同审字(2020)第110ZA11592号《江苏集萃药康生物科技有限公司2020年8月31日审计报告》,经其审验,截至2020年8月31日,集萃有限经审计的账面净资产为609,120,719.85元。2020年10月25日,江苏金证通资产评估房地产估价有限公司(后续更名为金证(上海)资产评估有限公司)出具金证通评报字[2020]第0170号《江苏集萃药康生物科技有限公司拟改制为股份有限公司所涉及的江苏集萃药康生物科技有限公司账面净资产价值资产评估报告》,按照资产基础法评估,截至2020年8月31日,集萃有限的净资产账面价值为60,912.07万元,净资产价值评估值为63,697.86万元。2020年10月25日,集萃有限召开股东会并作出决议,审议通过集萃有限整体变更为股份公司的相关议案,确定股改基准日为2020年8月31日,并确认前述股改的审计、评估情况。2020年10月26日,集萃有限当时的全体19名股东作为发起人签署《江苏集萃药康生物科技有限公司整体变更为江苏集萃药康生物科技股份有限公司之发起人协议》。2020年10月26日,发行人召开创立大会暨首次股东大会并作出决议,同意集萃有限以整体变更设立股份有限公司的方式依法设立集萃药康;集萃有限以截至2020年8月31日的经审计净资产60,912.07万元,按照1:0.5910的比例折合成股本36,000万股,每股面值1元,剩余部分转入集萃药康资本公积。2020年10月26日,致同会计师出具致同验字(2020)第110ZC00392号《江苏集萃药康生物科技股份有限公司(筹)验资报告》,经其审验,截至2020年10月26日,发行人已收到各发起人股东以集萃有限净资产进行的出资,其中计入股本360,000,000元,计入资本公积249,120,719.85元。2020年10月29日,南京市江北新区管理委员会行政审批局就本次股份公司设立事宜向发行人核发变更后的《营业执照》(统一社会信用代码为91320191MA1UTR1P95)。 2019年5月24日,集萃有限、高翔、南京老岩、生物医药谷、江苏省产研院、青岛国药及杭州鼎晖签署《增资认购协议》,载明集萃有限在本次增资前的估值为100,000万元,并约定集萃有限的注册资本由1,000万元增加至1,160万元,青岛国药、杭州鼎晖分别以8,000万元认购公司新增注册资本80万元。同日,集萃有限召开股东会并作出决议,全体股东同意上述增资事宜。2019年6月21日,南京市江北新区管理委员会行政审批局就本次增资事宜向集萃有限核发变更后的《营业执照》(统一社会信用代码为91320191MA1UTR1P95)。2019年12月14日,南京老岩与南京砾岩签署《股权转让协议》,约定南京老岩将其持有的集萃有限3%股权(对应集萃有限34.80万元出资额)以777.78万元的价格转让给南京砾岩。同日,集萃有限召开股东会并作出决议,同意上述股权转让事宜,集萃有限其他股东放弃对上述转让股权的优先购买权。2019年12月25日,南京市江北新区管理委员会行政审批局就本次股权转让事宜向集萃有限核发变更后的《营业执照》(统一社会信用代码为91320191MA1UTR1P95)。2020年8月21日,集萃有限召开股东会并作出决议,同意集萃有限的注册资本由1,160万元增至1,276万元,新增注册资本分别由珠海荀恒、上海曜萃等7名增资方以货币形式认购,集萃有限其他股东放弃对上述新增注册资本的优先认购权。
• 商业规划: 一、经营情况讨论与分析2024年上半年,公司围绕国际化与创新两大核心战略,加速海外市场拓展,稳步提升国内市场份额,维持高强度研发投入,推进野化鼠等战略性项目,同时兼顾短中期市场需求,推出多个爆款模型,稳扎稳打开展业务,并持续优化内部组织结构,提升人员效率,力争高效运营。报告期内,尽管面临国内创新药行业阶段性遇冷等不利因素,公司收入仍然稳健增长,实现营业总收入34,038.30万元,同比增长15.05%,实现归属于上市公司股东的净利润7,633.77万元,同比减少1.59%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,483.71万元,同比增加10.73%,公司目前仍处业务扩张期,持续高强度研发投入、加大海外市场开拓力度、新产能投产后折旧摊销增加等原因致使公司利润短期承压。2024年上半年,公司各项重点工作取得的进展如下：1、产能：国内新设施产能利用率稳步提升,首个海外设施已启用国内产能方面,截至报告期末,公司在江苏南京、江苏常州、广东佛山、四川成都、北京大兴、上海宝山运营七个大型生产设施,合计产能约28万笼,国内设施布局完成,覆盖了所有国内生物医药产业集群,是唯一实现生产设施全国布局的国内模式动物供应企业,各单体设施均已组建自有运输车队,形成了24h/48h/72h时效圈,快速响应客户需求。北京药康大兴设施、上海药康宝山设施、广东药康二期设施均于2023年下半年陆续建成投产,合计产能约8万笼,报告期内,产能利用率稳步提升,对华北市场、上海区域、粤港澳大湾区的服务能力显著增强。海外产能方面,公司首个海外设施落地SanDiego,美国药康作为运营主体,设施已于2024Q1启用,随着美国设施投产,公司对海外客户的响应速度与服务能力进一步提升,充分满足海外客户现场审计等要求。2、市场：国内稳扎稳打,海外快速增长国内市场作为业务基本盘,公司已实现全域覆盖,销售渠道建设完整,拥有约100人BD团队,报告期内服务客户近2,000家,其中科研客户1,000余家,工业客户900余家,新增客户近400家,其中新增科研客户100余家,新增工业客户200余家,国内市场渗透率稳步提升。新产能加持下,北京、天津、武汉、长沙、郑州等高潜力城市开拓顺利。海外市场方面,公司仍然以自建销售渠道为主,已组建超30人BD团队,分别覆盖北美、亚太及欧洲三大区域,并在非核心区域借助代理商提高海外市场的覆盖广度和覆盖速度。报告期内,公司海外市场实现收入6,214.09万元,同比增长44.91%,占收入比重上升至18.26%,服务海外客户超200家,其中科研客户100余家,工业客户80余家,服务客户数量已接近2023年全年,新增客户近90家,其中新增科研客户50余家,新增工业客户30余家,海外工业客户收入占海外整体收入比重超60%。2024年上半年,公司为全球前十大药企中的七家提供产品或服务（前十大药企为按照2023年制药业务收入排名）。此外,公司优化小鼠线上商城,并上线“集萃药康小鼠订购”微信小程序,便捷客户下单,改善购鼠体验。公司提供建设咨询、体系搭建、资质认证、人员培训、设施质控等动物房全生命周期服务,定期开展实验动物病原体检测培训、胚胎操作技术培训等,全方位服务客户,提高客户黏性。3、产品：模型种类持续丰富,野化鼠进展顺利公司持续推进“野化鼠”、“无菌鼠及悉生鼠”、“药筛鼠”、“斑点鼠”等多个研发项目,兼顾短期市场需求的同时,前瞻性布局下一代实验动物模型。自免领域,公司已有模型覆盖红斑狼疮、肾炎、肠炎、关节炎、特应性皮炎、哮喘、银屑病、干燥综合征、白癜风等各类疾病。报告期内,公司围绕B细胞靶点开发系列模型,用于细胞治疗、多抗等类型药物测试,如基于免疫重建模型构建自免模型用于细胞疗法自免适应症体内评价,是少数可提供相关模型及服务的供应商之一；此外,公司综合运用基因编辑、药物诱导、手术等造模方式,在IgA肾炎、肠炎等关注度高、发病机制复杂的疾病领域提供多样的模型选择,市场转化良好。心血管及代谢领域,一方面,公司顺应减重降糖等市场研究热点,拓展经典模型应用场景,完成新类型阳性药物在DIO、db等经典代谢模型中的数据收集,如减重增肌药物Bimagrumab、多靶减重降糖药物Tirzepatide、Retatrutide等；另一方面,公司持续推出新模型,推出诱导型高血压小鼠模型,填补临床前小鼠高血压模型空白,有效拓展现有高血压相关靶点人源化小鼠的应用场景,推出B6-hCIDEB-Tg、B6-Rosa26-hAGT、BALB/c-hF11等人源化品系,推出糖尿病肾病模型BKS-db-eNOSKO并完成表型分析及相关阳性药物数据收集。精神神经领域,公司已有模型覆盖阿尔兹海默（AD）、帕金森（PD）、肌萎缩侧索硬化（ALS）、杜氏肌营养不良(DMD)等多种疾病。报告期内,公司重点布局疼痛模型,包括炎症痛、神经病理性疼痛、癌药致痛、偏头痛、腹痛、糖尿病外周神经病变等,推出多个靶点人源化模型,如B6-hAPOE4、B6-hAPOE3、B6-hMIF、FAD4T-hAPOE4、FAD4T-hAPOE3、FAD4T-hTFRC等,并在帕金森等疾病领域增加诱导模型。肿瘤领域,公司过往积累丰富,已有模型库涵盖大部分已成药/潜在成药靶点,可提供基因编辑模型、免疫重建模型、转移模型等各类模型,用于单抗、多抗、ADC、细胞治疗、肿瘤疫苗等多种药物形式的临床前评价；报告期内,公司持续扩充CDX、PDX模型库,目前可提供200+CDX模型、170+PDX模型,根据药物研发趋势,重点开发耐药模型尤其ADC耐药模型,补充TAA靶点模型及相关模型阳性药物数据,在骨转移、多类免疫细胞重建、安全性评价等特色领域均有新品推向市场。野化鼠方面,截至报告期末,公司共推出25个野化鼠品系,包括10个1号染色体置换系、8个17号染色体置换系及7个以置换系为背景构建的衍生品系,已推出野化鼠品系主要应用于代谢领域,包括肥胖/超重、MASLD/MASH、血脂异常等,10余个野化鼠品系与外部机构合作验证中。此外,公司新增“斑点鼠”品系超200个,上线近100款“药筛鼠”品系。4、新平台：研发与商业拓展齐头并进2023年,公司依托自主知识产权的全人源抗体转基因模型NeoMab成立纽迈生物,整合无菌相关平台设立菌群研创中心,报告期内,新平台研发与商业拓展按计划推进。纽迈生物依托NeoMab小鼠模型,已搭建起杂交瘤、展示库、单B细胞筛选技术平台,可为客户提供免疫、筛选、表达等系列人源化抗体药物早期发现服务,结合药康已有的靶点验证、药代动力学、药理药效学、non-GLP安全性研究等临床前药物筛选评价服务体系,公司新药研发一站式服务平台逐渐完善。此外,纽迈生物已立项预研系列创新靶点,提供Hits、Leads、PCC等不同阶段的抗体分子/片段,采用对外授权的商业模式,赋能新药研发。除全人源抗体转基因小鼠模型NeoMab外,公司的全人源单重链抗体、共轻链抗体模型研发顺利,预计将于2024年下半年推向市场,进一步满足客户多样的抗体发现需求,持续拓宽业务领域。菌群研创中心已建立完善的“产品+服务”一站式平台,研发端,通过内部筛选+外部合作,菌株库数量极大丰富,可用菌株超6,000株,报告期内,新增益生菌功能性、安全性、生物学特性评价实验平台,菌株基因编辑平台搭建中,预计将于年底或明年初推向市场,未来可提供工程菌构建服务；市场端,合作客户数量持续增加,助力客户在Nature、Cell、ScienceImmunology等高水平期刊发表研究成果,文章累计影响因子超500。5、运营：优化组织结构,追求高效运营报告期内,公司着力推进总部及分子公司一体化运营,加强集团资源的统一调配,优化内部管理,实现高效运营。基于现有人员情况及未来发展计划,公司已开始针对性员工培训计划,内部培养与外部引进相结合,搭建合理人才梯队,为业务发展提供有力保障。公司已于2023年12月开始以集中竞价方式回购股份,未来将在合适时间推出员工持股计划或股权激励,通过与优秀员工共享公司发展成果,激发员工工作的主观能动性,并提升员工稳定性。