江苏浩欧博生物医药股份有限公司

企业全称 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 企业简称 浩欧博
企业英文名 HOB BIOTECH GROUP CORP.,LTD
实际控制人 JOHN LI,陈涛,WEIJUN LI 上市代码 688656.SH
注册资本 6305.8328 万元 上市日期 2021-01-13
大股东 海瑞祥天生物科技(集团)有限公司 持股比例 55.66%
董秘 谢爱香 董秘电话 0512-69561996
所属行业 医药制造业
会计师事务所 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 注册会计师 李悦、苏光琪
律师事务所 国浩律师(上海)事务所
注册地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
概念板块 医疗器械江苏板块融资融券微盘股体外诊断
企业介绍
注册地 江苏 成立日期 2009-06-08
组织形式 中外合资企业 统一社会信用代码 91320594690261995C
法定代表人 董事长 JOHN LI
电话 0512-69561996 传真 0512-62956652
企业官网 www.hob-biotech.com 企业邮箱 jshob@hob-biotech.com
办公地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6、C10栋 邮编 215123
主营业务 从事体外诊断试剂的研发、生产和销售
经营范围 一、二、三类体外诊断试剂、二类医疗器械软件的生产;一、二、三类医疗器械(含体外诊断试剂,不含植入类产品)的销售、进出口、佣金代理(拍卖除外)及相关业务(按许可证核定范围经营),销售自产产品;一、二、三类医疗器械、医疗器械软件的技术研发、技术咨询、技术服务、技术转让。自有房屋租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
企业简介 江苏浩欧博生物医药股份有限公司(HOB)是由用国家级重大引进人才、海外留学归国人员创立的高科技企业,专注于体外诊断领域中的过敏和自身免疫疾病诊断试剂的研发和生产,致力于为广大患者提供“用得起、用得放心”的检测产品。公司自2009年成立以来,一直专注于过敏和自身免疫疾病诊断领域。经过持续投入和高速发展,HOB已经发展成为一个集创新研发、规模生产、质量控制和市场营销为一体的现代化高科技企业。依靠自主研发的核心技术,有效填补了国内市场需求。公司提供丰富的产品系列,满足市场多样化的检测需求,逐步成为我国过敏原检测领域的领先者和自身免疫疾病诊断领域的后起之秀。创业十年以来,公司已获得一百余项国家药品监督管理局认证的产品注册证、数十项专利、并获得“苏州市过敏原诊断工程技术研究中心”、“江苏省免疫诊断工程技术研究中心”、苏州市“创新先锋企业”、“瞪羚企业”等荣誉称号。HOB坚持以客户为中心,不断提升服务能力,打造了一支遍布全国34个省/直辖市的营销服务团队,为客户提供专业、及时、完善的技术服务。HOB本着“立足国内,面向全球”的战略发展策略,在为国内客户提供良好的体外诊断产品解决方案的同时,还积极开拓国际市场,通过进入质量标准更高且竞争更加激烈的国际市场(包括北美和欧洲),为企业发展寻找更广阔的空间。
发展进程 浩欧博有限系于2009年由海瑞祥天出资设立,设立时的名称为“苏州浩欧博生物医药有限公司”,法定代表人为JOHNLI,投资总额为100万美元,注册资本为73万美元,经营范围为:许可经营项目:无;一般经营项目:肺炎支原体抗体检测试剂盒、孕前检测试剂盒、自身免疫检测试剂盒、食物不耐受检测试盒的生产(产品全部外销),技术研发、技术咨询、技术服务、技术转让。苏州工业园区经济贸易发展局于2009年6月5日向浩欧博有限核发“苏园经登字【2009】96号”《苏州工业园区总投资三千万美元以下外商投资企业设立、变更登记备案表》,批准浩欧博有限成立;同日,江苏省人民政府向浩欧博有限核发“商外资苏府资字【2009】82931号”《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》。江苏省苏州工业园区工商行政管理局于2009年6月8日核发《营业执照》。 2010年1月10日,浩欧博有限的股东作出股东决定,同意增加投资总额至177万美元,增加注册资本至150万美元,均由原股东海瑞祥天认缴,以美元现汇出资。2010年2月26日,苏州工业园区经济贸易发展局向浩欧博有限核发“苏园经登字【2010】30号”《苏州工业园区总投资三千万美元以下外商投资企业设立、变更登记备案表》批准了本次增资行为;同日,江苏省人民政府向浩欧博有限核发“商外贸苏府资字【2010】82931号”《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》。2010年3月26日,浩欧博有限就本次增资事宜完成工商变更登记手续。 根据立信会计师事务所(特殊普通合伙)于2017年6月30日出具的信会师报字【2017】第ZA15252号《审计报告》,截至2017年2月28日,公司经审计的净资产为57,834,463.59元;资产评估机构对浩欧博有限截至2017年2月28日的资产、负债和所有者权益进行评估。北京国融兴华资产评估有限责任公司于2019年4月2日出具了国融兴华评报字【2019】第570001号《苏州浩欧博生物医药有限公司整体变更为股份有限公司净资产评估项目资产评估报告》对浩欧博有限截至2017年2月28日资产、负债和所有者权益进行追溯评估。2017年7月19日,全体发行人召开创立大会暨2017年第一次临时股东大会。浩欧博有限截至2017年2月28日经审计的账面净资产人民币57,834,463.59元,按照1:0.7781的比例折算成股份公司总股本4,500万股,股份类型为人民币普通股,每股面值为人民币1元,股份公司注册资本为4,500万元,各发起人按照其所持有的有限公司股权比例相应持有股份公司的股份;公司净资产折股后超出注册资本的部分人民币1,283.45万元计入股份公司的资本公积,浩欧博有限整体变更为江苏浩欧博生物医药股份有限公司。2017年8月3日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具“信会师报字【2017】第ZA51846号”《验资报告》,经审验,截至2017年7月19日,发行人已将浩欧博有限截至2017年2月28日经审计的净资产57,834,463.59元,按照1:0.7781的比例折成股本4,500万股,每股1元,共计股本人民币4,500万股,大于股本部分计入资本公积。2017年8月3日,发行人就本次整体变更事项于苏州工业园区行政审批局办理了外商投资企业变更备案手续。2017年8月11日,江苏省工商行政管理局向发行人核发了《营业执照》,浩欧博有限正式变更为股份有限公司。
商业规划 2024年,随着经济环境的稳中向好,根据董事会的战略部署,在以总经理为核心的管理层带领下,公司坚持稳中求进,以年度发展战略和经营目标为指引,积极组织生产,优化流程,促进销售,保障产品在医院的稳定供应情况下,围绕着“创过敏自免检测一线品牌,建过敏诊断治疗领军企业”的总体愿景,持续加强对新产品、新技术的研发投入,进一步完善过敏、自免新产品线。加强品牌影响力、完善公司营销服务网络的同时,积极扩大产能、稳定交付、优化供应链管理,确保产品核心竞争力和公司盈利能力的持续提高。报告期内,在公司董事会和管理层的带领下,在产品研发、产业化、质量控制及营销投入及人才抓手等方面持续开展了如下工作:(1)持续聚焦核心战略,强化研发创新能力截至报告期末,公司过敏产品已扩展到多个系列,覆盖69种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原,可检测的IgE过敏原数量国内领先。公司已经取得注册证进行销售、正在注册及立项研发阶段的过敏原合计94种。包含注册中及在研项目,过敏原单点检测及组合检测可涵盖111项过敏检测项目。(2)研发产品的产业化报告期内,公司非常重视研发成果的产业化,所研发的过敏、自免检测产品成功实现了从研发到规模化生产。公司目前在江苏以及湖南拥有4个十万级净化生产厂房,完成各类产品的中试和规模化生产。另外已建立2个万级净化生产厂房,完成标准品、质控品等产品的生产。(3)质量控制报告期内,公司从行业和自身实际情况出发,倡导节能环保、安全生产理念,从工艺技术流程、生产环境等方面满足精细化规模化生产的要求,通过建立健全并实施质量管理体系,提高公司运作效率,提升产品和服务质量,不断增强客户满意度。公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规,加强内部管理和监督机制,保证产品质量。公司一直秉持“严格监管,质量第一”的理念,建立起了完善且有效的质量管理体系,并设有独立质量部及体系部。质量部和体系部严格按照《医疗器械生产质量管理规范附录:体外诊断试剂》和ISO13485标准的规定建立了完整的质量管理体系,从原料检验、过程控制到成品检验的整个过程实现全程质量管理,并通过手册、程序文件及作业指导书及规程等形式贯彻执行。同时,公司也依据相关法规、结合客户需求,编制了《质量手册》、《质量控制程序》等十余个过程控制制度作为公司质量体系日常运行管理的基准文件。完善的质量管理体系和先进的质量控制设备使公司能够实现生产环节全流程的监测控制,有效保证产品品质,报告期内,公司不存在因重大产品质量问题而引发的纠纷或诉讼。(4)完善营销体系建设,提升学术服务能力报告期内,公司持续完善营销体系建设,加快提升市场拓展能力,深挖核心产品市场潜力,持续提升专业化学术服务能力。公司的销售主要采用“经销为主,直销为辅”的销售模式,大部分销售通过经销商实现,少部分直接销售给第三方检验机构、各级医院等终端客户。公司主要通过产品、技术的推广进行间接营销,如参加全国性及地区性的医学学术会议、发布公司产品广告等方式提升产品的知名度和品牌认可度,并举办各类产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动,以协助经销商进行产品宣传、推广、谈判。报告期内,公司持续增加营销投入,进一步优化营销和服务的效率。(5)持续引进多层次、多方面优秀人才,推进留才育才计划公司同时高度重视人才培养工作,对于生产技术、研发技术、质量控制和管理等主要岗位人员,制定了持续的培训机制,鼓励所有员工参加各种技术、法规培训以及学术研讨会议,以提高技术和规范水平;在此基础上,有针对性地加强腰部团队建设,推出领航、引航计划,系统性地培养公司中层管理、技术骨干。高素质的人才队伍是企业稳健发展的根基。公司高度重视人才队伍建设,针对重要岗位上的技术、管理骨干持续实施留才计划。同时,大力加强原材料研发、生产队伍建设。(6)积极推进投建项目,有序展开产能扩张公司按照既定发展战略有序推进投资计划。报告期内,公司募投项目有序推进建设。随着产能的进一步扩充,缓解了产品多样化导致的产能紧张,对公司完善产业布局规划,进一步提升公司未来市场竞争力奠定基础。
财务指标
财务指标/时间
总资产(亿元)
净资产(亿元)
少数股东权益(万元)
营业收入(亿元)
净利润(万元)
资本公积(万元)
未分配利润(亿元)
每股净资产(元)
基本每股收益(元)
稀释每股收益(元)
每股经营现金流(元)
加权净资产收益率(%)
主要股东
序号 股东名称 持股数(股) 持股比例(%)
1 海瑞祥天生物科技(集團)有限公司 35100000 55.66
2 苏州外润投资管理合伙企业(有限合伙) 7730657 12.26
3 广州金垣坤通股权投资管理有限公司-广州市金阖创业投资合伙企业(有限合伙) 2068546 3.28
4 上海合弘景晖股权投资管理有限公司-福州泰弘景晖股权投资合伙企业(有限合伙) 976616 1.55
5 上海合弘景晖股权投资管理有限公司-珠海泰弘景晖股权投资合伙企业(有限合伙) 678665 1.08
6 汇添富基金管理股份有限公司-社保基金四二三组合 581173 0.92
7 俞嵘 574625 0.91
8 平潭建发拾号股权投资合伙企业(有限合伙) 514062 0.82
9 谢菊根 472828 0.75
10 罗臣 352500 0.56
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