广州科方生物技术股份有限公司

• 企业全称: 广州科方生物技术股份有限公司
• 企业简称: 科方生物
• 企业英文名: Guangzhou Kofa Biotechnology Co.,Ltd
• 实际控制人: 肖燕,邱河
• 上市代码: 839615.NQ
• 注册资本: 6250 万元
• 上市日期: 2016-11-09
• 大股东: 邱河
• 持股比例: 36.73%
• 董秘: 鲁礼梅
• 董秘电话: 020-32361903
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 刘火旺、姚静
• 律师事务所: 广东正平天成律师事务所
• 注册地址: 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第5层501室

• 注册地: 广东
• 成立日期: 2004-09-22
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 914401167661469273
• 法定代表人: 邱河
• 董事长: 邱河
• 电话: 020-32394169,020-32361903
• 传真: 020-87022697
• 企业官网: www.gzkofa.com
• 企业邮箱: kofa32@126.com
• 办公地址: 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
• 邮编: 510530
• 主营业务: 从事体外诊断试剂、仪器的研发、生产与销售
• 经营范围: 非许可类医疗器械经营(即不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的医疗器械,包括第一类医疗器械和国家规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械);软件开发;计算机技术开发、技术服务;信息技术咨询服务;医疗设备租赁服务;化学试剂和助剂制造(监控化学品、危险化学品除外);实验分析仪器制造;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;医疗设备维修;货物进出口(专营专控除外);技术进出口;医疗诊断;监护及治疗设备制造;许可类医疗器械经营(即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械;包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械);医疗实验室设备和器具制造;医疗诊断、监护及治疗设备批发
• 企业简介: 公司创立于2004年,是集研发、制造和销售于一体的高新技术企业;总部座落于环境优美的广州高新技术产业开发区。广州科方专注于临床诊断技术的研发与创新,致力于为医学诊断提供一体化的解决方案,已研发推出一系列得到广泛认可与信赖的高品质主流生化、免疫检测试剂。 公司追求自身科技创新能力的提升,不断加大研发投入,赢得了政府、业界的肯定,荣誉不断。公司先后获得了“高新技术企业”、“广州市民营科技企业”、“广东省民营科技企业”、“广东省守合同重信用企业”、“广东省医疗器械质量信用A类企业”、“广东民营经济特殊贡献奖”、“国家体外诊断系统标准化委员会委员单位”、“ISO9001、ISO13485认证企业”等殊荣及资质;并承担国家科技部多项创新基金项目,广东省科技厅、广州市科技局的科研课题;其中,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、D-二聚体、同型半胱氨酸等测定试剂盒被广东省科技厅认定为高新技术产品。
• 发展进程: 公司成立于2004年9月22日,设立时,公司名称为“广州市科方医疗器械有限公司”,注册资本50万元,出资方式为货币。截止2004年8月30日,全部出资已由全体股东缴足,其中:邱河以货币出资27.5万元,肖燕以货币出资22.5万元。法定代表人为肖燕。上述出资经广州安立信会计师事务所有限公司审验,并出具广安会(验)字【2004】242号《验资报告》验证。公司已完成工商设立登记。2010年7月16日,公司召开股东会,通过决议,同意公司名称由“广州市科方医疗器械有限公司”变更为“广州科方生物技术有限公司”并变更经营范围、住所。变更后,公司住所为广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房D-1幢三楼,经营范围为“生物技术、体外诊断试剂、精密分析仪器、电子信息系统的开发、技术咨询;仪器设备租赁;销售:化学原料(甲醇易燃易爆危险品除外)、实验室设备及配件;生产、销售:Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂(持有效许可证经营,有效期至2014年6月29日)。”公司已于2010年7月办理工商变更登记手续。 2016年2月3日,科方有限股东会通过决议,以有限公司全体股东为发起人,将公司由有限责任公司整体变更为股份有限公司,依据广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)于2016年1月19日出具的《审计报告》(广会审字【2016】第G15044660035号),将截止2015年12月31日的净资产值人民币62,989,414.47元,按1.14526:1的折股比例折合成股份公司的股本55,000,000股,余额7,989,414.47元进入股份公司资本公积。该股份总额由公司的全体股东按照其持有的公司股权比例分别持有。根据广东中联羊城资产评估有限公司评估并出具的《评估报告书》(中联羊城评字[2016]XHGPC0046号),有限公司截止2015年12月31日的净资产为人民币7,177.61万元。公司整体变更的出资情况经广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《验资报告》(广会验字[2016]G15044660046号)验证,并于2016年3月4日在广州市工商行政管理局完成变更登记并领取新的营业执照。
• 商业规划: 2018年度,管理层继续贯彻实施公司长远发展战略,坚持注重公司主营业务的发展,加强研发团队构建与产品创新策略,在生化产品经营业绩稳中有升的基础上,进一步加大POCT及化学发光项目产品开发力度,相关产品能有条紊地顺利实现转产和新一轮产品注册。3月,公司成功推出与POCT试剂相配套使用的第三代全自动免疫荧光定量分析仪(微测III);截止12月,公司成功开发出全自动化学发光免疫分析仪(AI-120)和与之配套使用的试剂产品40多项,该仪器的推出,标志公司成为广州市首家具有自主知识产权的该类仪器生产厂家。年度内,公司按照计划,已取得新的产品注册证4个,启动化学发光产品注册40余项。公司生产各部门在精益化管理指导思想下组织各条产品线以销定产,不断升级“产品+服务”业务模式,在新产品线开发和新产品的上市推广、销售渠道建设等方面取得进一步的成绩,随着2018年3月“第三代荧光免疫分析仪”推向市场,获得用户颇高任信度,该议器能够帮用户实现样本全自动测定,节省人力操作,避免人为操作误差影响,大大提高检测结果的准确性,极大满足各大型科室使用需求。该产品推出虽不到一年时间,但为公司年度内POCT试剂带来的销售业绩却显而易见,促使公司年度业绩增长出现新的拐点,报告期,公司实现营业收入13,216.45万元,较上年同期营业收入9,467.89万元增长了39.59%。归属于母公司所有者的净利润2,641.24万元,同比上升33.38%。实现基本每股收益0.45元,较上年同期0.36元增长23.61%;截至报告期末,公司资产总额17,178.63万元,同比增长49.82%;归属于母公司所有者权益合计15,028.31万元,同比增长50.83%。具体分析如下:1、报告期内,公司的营业收入增长39.59%,归属于母公司的所有者净利润也同比增长33.38%,主要是POCT试剂+全自动免疫分析仪产品一起推出市场后,逐步获得市场的认可和用户信任,导致该类产品在报告期的销售收入较去年同期相比增加了1,351.64万,加上生化产品线已在华南地区形成良好的品牌认知,报告期销售收入也保持了27.21%的增长。2、报告期总资产增加49.82%,主要表现为货币资金及应收款项的增加,货币资金的增加主要表现为收入的增加带来的现金流入加大以及发行股票募集资金增加所致。应收款项的增加主要为销售收入的增加带来应收款项同比例地增大。归属于母公司所有者权益同比增长50.83%主要为营业收入的增长带来净利润增加以及发行股票溢价带来资本公积增加所致。报告期内,重要的经营事项回顾:1、公司在大力推进产品研发和技术创新的同时,始终坚持注重知识产权的申报与管理,报告期内公司获发明专利授4项,至报告期末已累计拥有专利授权50项;2、公司成功开发出全自动化学发光免疫分析仪,同时开发出与之配套的化学发光检测试剂40余项,并已启动产品注册工作;标志公司研发能力进入到行业领行水平;3、公司“全自动干式荧光免疫分析仪”研发成功,并取得产品注册证,继续保持在荧光免疫检测领域的领先技术;4、报告期,公司由广东省科技厅认定为“科技型中小企业”、由广东省食品药品监督管理局认定为“质量信用A类医疗器械生产企业”,由广州市黄埔区政府、广州开发区管委会认定为“蹬羚企业”;5、2018年5月,公司4项产品获得广东省食品药品监督管理局核发的《医疗器械产品注册证》,进一步丰富诊断检测项目;6、经公司第一届董事会第十一次会议、2018年第二次临时股东大会审议通过关于公司股票发行方案等议案,成功发行股票750万股,募集资金3000万元。