广州市香雪制药股份有限公司

• 企业全称: 广州市香雪制药股份有限公司
• 企业简称: 香雪制药
• 企业英文名: Xiangxue Pharmaceutical Co., Ltd.
• 实际控制人: 王永辉,陈淑梅
• 上市代码: 300147.SZ
• 注册资本: 66127.9045 万元
• 上市日期: 2010-12-15
• 大股东: 广州市昆仑投资有限公司
• 持股比例: 22.59%
• 董秘: 徐力
• 董秘电话: 020-22211007
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 北京大华国际会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 潘红卫、聂美容
• 律师事务所: 北京大成(广州)律师事务所
• 注册地址: 广州市黄埔区广州开发区科学城金峰园路2号(自编第一、二、三、四、五、六、七、八栋)
• 概念板块: 中药 广东板块 富时罗素 创业板综 融资融券 预盈预增 QFII重仓 生物医药 创新药 新冠药物 CAR-T细胞疗法 机构重仓 辅助生殖 口罩 流感 华为概念 免疫治疗 病毒防治 医疗器械概念 中药概念

• 注册地: 广东
• 成立日期: 1986-04-30
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91440000633210884T
• 法定代表人: 王永辉
• 董事长: 王永辉
• 电话: 020-22211007
• 传真: 020-22211018
• 企业官网: www.xphcn.com
• 企业邮箱: directorate@xphcn.com
• 办公地址: 广东省广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
• 邮编: 510663
• 主营业务: 现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,辅之医疗器械、软饮料、少量西药产品及医药流通等业务
• 经营范围: 一般项目:中草药种植;中草药收购;中药提取物生产;地产中草药(不含中药饮片)购销;药物检测仪器制造;日用化学产品制造;环境保护专用设备制造;互联网销售(除销售需要许可的商品);药物检测仪器销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);环境保护专用设备销售;日用化学产品销售;家用电器销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);企业管理;市场营销策划;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:中药饮片代煎服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;药品进出口;药品零售;药品互联网信息服务;药物临床试验服务;消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;消毒器械销售;食品生产;食品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
• 企业简介: 广州市香雪制药股份有限公司把发展中药和实现中药现代化作为长远发展战略,现已成为拥有自主知识产权、自主品牌、自主创新能力的中药现代化领军企业和国家级高新技术企业,专注于新型中药饮片、中成药、功能保健品、生物医学工程、生命科学研究等领域的大健康产业。香雪先后在广东、北京、山西、四川、重庆、安徽、云南和宁夏等地设立60多家子公司,投资兴建大规模的GAP药材种植基地、GMP生产基地,打造中药资源开发、新药研发创制、中药先进制造、现代物流配送的完整产业链,形成全产业链集成创新;实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化,成为行业新标杆。
• 发展进程: 广州市香雪制药股份有限公司(以下简称“本公司”)系于1997年12月16日经广州市经济体制改革委员会以穗改股字[1997]68号《关于同意设立广州市香雪制药股份有限公司的批复》的批准,在对原广州市罗岗制药厂(以下简称“原公司”)进行整体改制的基础上,由广州市昆仑投资有限公司、广州罗岗镇经济发展公司、广州保税区昆仑国际工贸有限公司、广州白云区罗岗城镇建设开发公司和广州市昆仑科技发展有限公司作为发起人,以发起设立方式设立的股份有限公司。
• 商业规划: (一)医药行业情况国家有关部门出台各项政策,聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理。各级政府对医疗体制改革的重视与投入不断加大,促进了我国医药行业的快速发展。伴随着人民生活水平持续提高、健康意识持续增强、新型城镇化的稳步推进以及覆盖城乡居民的基本医疗体系和医疗保障制度的构建,医疗服务便利性提高,进一步促进了医药需求,相应的整体医药行业规模将持续扩大,为具备核心竞争力、规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。2024年5月,国家医保局印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》明确了2024年集采的重点工作任务,进一步扩大省际联盟采购范围,升级为全国联盟采购,明确国家组织集采和全国联采药品品种互为补充,制定了湖北、山东、浙江等多个省分别牵头的联采任务清单。文件核心旨在推动集中带量采购工作提质扩面,加强区域协同,提升联盟采购规模和规范性,促使医药企业在原料药、生产设备、生产工艺环节等方面不断优化,以在成本端获得竞争优势,也对企业运营能力,渠道保供能力、渠道下沉能力提出了新的要求。2024年6月,国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,重点部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面22项具体任务。重点聚焦“三医”协同发展和治理,旨在提高医药卫生服务的质量和效率,降低医药费用,增强人民群众的健康获得感。促使医药企业不仅需要优化自身,提升产品质量和服务,更需要优化成本管控,合理降低运营成本,对医药生产企业的成本控制提出了更大的挑战。中医药行业中药材规范化的质量控制以及价格上涨进一步压缩了药品生产企业的利润空间,同时对企业的研发创新能力提出了挑战,促使医药企业向上下游产业链延伸,并主动加强自主研发能力提升。医药带量采购范围持续扩大,药品审评体系不断健全与优化,国家医保药品目录调整常态化,在法规调控、行业自律以及市场竞争机制下,医药行业或将面临整体承压趋势。根据国家统计局发布的按可比口径计算2024年1-6月全国规模以上工业企业经济指标,2024年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.7亿元,同比下滑0.9%,低于全国规模以上工业企业同期整体水平3.8个百分点。发生营业成本7,148.2亿元,同比上升0.9%,低于全国规模以上工业企业同期整体水平2.0个百分点。实现利润总额约1,805.9亿元,同比上升0.7%,低于全国规模以上工业企业同期整体水平0.8个百分点。《2024年政府工作报告》中,将创新药、生物制造、生命科学纳入具有生产力跃迁意义的新质生产力范畴,凸显了医药行业的战略发展机遇,也体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。2024年7月,上海市出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,更加注重围绕“研发+临床+注册审评+应用+产业化”全链条关键环节,聚焦企业在发展中遇到的裉节问题,出台系统性解决举措。研发临床方面,促进重点领域的研发投入、技术革新、理论创新和成果转化,进一步放大临床资源优势。注册审评方面,着力加速生物医药注册审评进程。应用和产业化方面,加快创新产品应用推广,加强为企服务和产业化落地支持,释放数据要素资源价值。投融资方面,强化投融资支持。产业国际化方面,推动产业国际化发展。2024年7月,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。根据文件内容,本次试点项目范围为1类创新药(细胞和基因治疗产品、疫苗产品等除外)临床试验申请,对于符合条件的1类新药,IND审评审批时限将有望从现在的60个工作日缩短至30日,极大地加速新药的临床研发进程。2024年8月,经国家药监局审核,同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点,严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。历年来政策环境的持续优化,为创新药产业的健康发展提供了坚实的制度保障和政策支持。政策还将推动创新药上下游产业链深度整合及快速发展,引导创新药产业肩负保障民生的社会责任,随着政府政策的进一步落实和产业链的不断完善,我国创新药产业将迎来更加繁荣的发展局面。(二)主要业务情况公司是以中药制造为主营业务,集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神,以中药创新经营发展思路,致力于优质、高效药品的创新研发和制造。形成了“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通、T细胞免疫治疗等多系列产品群。报告期内公司主营业务和主要产品未发生重大变化。(三)报告期公司主要工作情况上半年根据公司聚焦主业提升规模效益,加快剥离缺乏核心竞争力的低效资产、业务的发展战略:市场营销方面,围绕年初既定销售目标,推进营销体系的整合工作,结合实际情况制定营销策略,对感冒、咳嗽领域的主要产品扩大市场,积极落实销售部署;加强团队建设,进一步完善商业渠道保障公司业绩。供应链方面,推进提质降本增效,加强采购管理,提高生产效率,持续推进节能降耗工作;根据营销计划,制定生产计划,保质保量完成生产任务,进一步增强产品市场供应能力;始终坚持质量第一,持续强化系统风险评估和管控,进行全方位的质量宣讲,全覆盖的日常监管,紧抓细节管理、追溯管理和现场管理,提升产品质量体系管理水平和产品质量;常规化进行安全培训及安全隐患排查治理。研发方面,新药TAEST16001,II期临床试验阶段性总结数据再次入选美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,以墙报的形式首次公开数据。根据RECIST1.1,由独立影像评估委员会(IRC)评估的最佳缓解率为50%,由独立影像评估委员会和研究者评估的中位无进展生存期(mPFS)均为5.9个月,目前大多数受试者仍在随访中,TAEST16001观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性数据再次得到国际顶级学术会议的认可。2024年7月,TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。完成了橘红痰咳液2.3类改良型新药开发策划立项,提交立项申请;抗病毒口服液二次开发探索研究及药效系统评价,呼研院合作项目进度管理及阶段性报告提交;推进精品化橘红(柳叶片)、化橘红(丝)国标药材/饮片产业化落地及大生产,化橘红(丝)已上市销售,化橘红(柳叶片)完成包装设计、打样,即将上市;配方颗粒项目,完成了国标试生产备案11个品种,累计完成92个品种上市备案,并完成18个省份336批次跨省备案;完成了国标品种273个批次样品稳定性研究;申请实用新型专利1项,申请外观专利7项,申请发明专利2项(与农科院联合申请),发表文章2篇。(四)经营模式1、采购模式公司中药材的采购由供应链系统下设的物料采购部统一负责,每月由销售部根据当月的销售进度编制计划下达给生产部,生产部根据产成品库存制定生产计划,并根据中药材库存下达采购计划给物料采购部,由物料采购部执行。物料供应商须经质量评估小组现场评估,合格者列入《主要物料供应商名册》方能采购。对于需求量大、经常使用的原材料的采购,公司根据原材料产地及市场行情,并综合考虑供应商的资质、供应保障能力、到货的及时性、货款结算条件、售后,服务情况等条件进行确定,并与之建立长期的合作关系,以确保公司能够得到稳定、高品质的物料供应。对于一些能够长期存放、价格和供应波动比较大的资源性原材料,公司也会根据市场情况择机大量采购,以保障生产经营的正常进行。根据公司所需计划单对采购品种分为战略采购和日常采购分类,具体采购模式有战略招标采购、日常招标采购和零星询价采购。公司在日常管理中依照“按时、按质、按量”的原则对药材供应商进行考核,并在年终实行综合评价,基本形成了较为稳定的供应商。采购渠道方面,公司中药材采购包括产地直接采购和市场化采购。2、生产模式公司严格按照国家GMP的要求,按照国家药品质量标准,以产品工艺规程为生产依据,以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产。公司的生产计划、工艺管理、调度由生产计划部统一管理,主要采用“以销定产”的方式组织生产。销售部门根据市场销售情况及成品库存情况于当月底编制好下月需货计划,需货计划上报公司批准后下达给生产部门,生产部门按照需货计划结合生产实际情况组织生产。物料及成品仓库必须每月设立原料、物料等的库存,物料及成品仓库根据生产计划、物料库存情况和车间生产作业计划做好物料申购工作,保证生产正常运转,保持常规生产品种所需物料的库存量。物料、成品库存情况及时反馈给采购部门与销售部门,库存成品及时出库。3、销售模式公司采取直营销售与经销相结合的销售模式,主要客户为医疗机构、大型连锁药店、医药流通企业等。在直营销售模式下,根据对销售区域市场细分,设立了不同区域的销售负责人,由其负责本区域销售业务及售后服务工作。医院客户粘性较好、账期稳定,公司与医院客户建立长期稳定的合作关系,按照医院需求以订单方式接单送货。在经销模式下,公司与具有GSP资质的经销商签订产品经销协议,将药品销售给经销商,通过其网络将产品在其授权区域内配送大型连锁药店、医疗机构等销售终端。4、研发模式结合公司现有资源以及发展需要,积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式,以形成较强的技术储备。(五)业绩驱动因素2024年上半年,公司本部中成药产品销售未达预期,短期和长期借款的财务费用11,176.12万元,加之“官洲国际生物论坛总部”资产折旧、摊销4,658.36万元等因素的影响,从而导致公司在报告期内营业收入与利润双降。报告期内,公司实现营业收入109,654.28万元,较上年同期下降8.72%,营业利润-8,423.11万元,较上年同期下降106.93%,归属于上市公司股东的净利润-13,522.12万元,较上年同期下降104.90%。